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( 肺功能仪 )需求公示

2020-08-07 17:09:15

( 肺功能仪 )需求公示

评标信息

序号
评分项
权重

1
价格
≥30

2
技术部分
≤53

 
序号
评分因素
权重
评分方式
评分准则

1
技术保障措施
3
专家打分
在投标文件中详细说明设备制造商的保障措施（包括技术团队和技术方案等），评审委员会根据响应情况进行横向比较，按优100分，良80分，中60分，差0分打分。

（采购人可根据项目具体情况设置评价因素）

2
技术规格偏离情况
≤50
专家打分
1. 投标人应如实填写《技术规格偏离表》，评审委员会根据技术需求参数响应情况进行打分，各项技术参数指标及要求全部满足的得100分，每负偏离一项扣x分（分值根据具体技术参数的数量综合设定）。

2. 投标人应如实填写《技术规格偏离表》，评审委员会根据技术需求参数响应情况进行打分，完全满足招标文件要求的得60-80分（该分值由采购人设定），每正偏离一项加x分，每负偏离一项扣x分（分值根据具体技术参数的数量综合设定）。

（上述1、2由采购人根据项目具体情况选择一种适用）

3.产品性能测试：该项仅适用于专用设备。由采购人根据项目的具体内容设定，设为客观分。

3
施工安全保障措施

（可选，仅适用于有施工要求的项目）
3
专家打分
在投标文件中详细说明保障措施，评标委员会根据响应情况进行横向比较，按优100分，良80分，中60分，差0分打分。

4
检测报告

（可选，仅适用于对产品有检测要求的项目）
≤5
专家打分
因不同产品检测要求可能不一样，建议由采购人根据采购项目的具体情况确定需要提供的检测报告的类别并设置评分规则，统一采用客观评分。

（检测合格的得分，检测不合格的或不合格项达到一定数量的不得分。）

5
样品/演示

（可选）
≤3
专家打分
评审委员会根据样品/演示情况进行横向比较，按优100分，良80分，中60分，差0分打分。未提供样品或未演示的该项不得分。

（所有采购项目不允许要求投标人提供大样。样品需求只能将设计图纸作为参考，不得放图片和照片）

3
商务需求
15-27

 
序号
评分因素
权重
评分方式
评分准则

1
免费保修期内售后服务条款偏离情况
5-10
专家评分
1.投标人应如实填写《免费保修期内售后服务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分。满足免费保修期的得30分，每增加一年加10分，最高得60分。

2.其他要求全部满足要求的得40分，每负偏离一项扣x分。

（“x”分值根据商务条款的数量综合设定，允许对重点参数与一般参数设定不同的扣分档次）。

2
免费保修期外售后服务条款偏离情况
8-12
专家评分
1.投标人应如实填写《免费保修期外售后服务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分，每负偏离一项扣x分。（“x”分值根据商务条款的数量综合设定，允许对重点参数与一般参数设定不同的扣分档次。）

2.投标人应填写配件、耗材、维修工时等报价，各投标人的此项得分按以下公式计算：得分=最低报价/报价×50。

说明：总分100分，以上两项各占50分。

3
其他商务条款偏离情况
2-5
专家评分
投标人应如实填写《其他商务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分，全部满足要求的得100分，每负偏离一项扣x分。

（“x”分值根据商务条款的数量综合设定，允许对重点参数与一般参数设定不同的扣分档次）。

4
诚信情况
≥7

 
序号
评分因素
权重
评分方式
评分准则

1
诚信
≥5
专家评分
1.对获得反贿赂管理体系认证证书的政府采购供应商，得40分，投标人需提供反贿赂管理体系认证证书扫描件，原件备查。

2.投标人在参与政府采购活动中不存在主管部门相关处理措施实施期限内的诚信相关问题，得60分。

3.投标人在参与政府采购活动中存在诚信相关问题且在主管部门相关处理措施实施期限内的，本项不得分

2
履约
≥2
专家打分
近三年（以投标截止日期为准）在市政府采购中心有履约评价为差的记录，本项不得分，否则，得满分。投标人无需提供任何证明材料，由采购中心工作人员向评委会提供相关信息。

3
投标人近三年同类业绩（截止日为本项目公告发布之日）

（可选）
≤3
专家打分
提供3个同类业绩即得满分，提供2个得60分，提供1个得30分，未提供的不得分。投标人必须在投标文件中提供每一个完工项目的合同和验收报告，否则不得分。

（不得以特定行政区域或特定行业的业绩、奖项作为加分条件或中标、成交条件）

投标人资格要求：
1）具有独立法人资格（提供合法有效的营业执照原件扫描件，原件备查）；
2）若投标人为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品；
3）投标人必须提供所投产品的《医疗器械注册（备案）证》的扫描件，原件备查（开标时，该证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件）；
4）投标人必须提供由设备制造商或授权的中国总代理签署的合法有效的保修、维修承诺函。
5）本项目不接受联合体投标（注：采购单位应明确是否接受联合体投标）
6）（不接受投标人选用进口产品参与投标）；
7）参与政府采购项目投标的供应商近三年内无行贿犯罪记录（由采购中心定期向市人民检察院申请对政府采购供应商库中注册有效的供应商进行集中查询，投标文件中无需提供证明材料）。
（1.只能将国家或地方法律法规规定的资质要求作为投标人资质要求；
2.不得提出投标人须提交任何形式的产品授权书或代理证的要求；
3.不得违反《深圳经济特区政府采购条例实施细则》第三十四条的规定。）
 

货物清单

一、货物清单

序号

采购计划编号

货物名称

数量

单位

预算限额（元）

1

PLAN-2018-313006-000185

肺功能仪

1.0

套

800000

 

具体技术要求

序号

货物名称

招标技术要求

（一）

肺功能仪

（1）、设备主要测试功能要求：

1、慢通气功能和肺活量检查

2、流速容量环和时间肺活量

3、每分最大通气量

4、支气管扩张试验前后对比功能

5、标准一口气氦稀释法残气（与弥散同步完成）

6、标准一口气法弥散

7、内呼吸法弥散

8、一体化计算机控制支气管激发试验

（2）、设备主要技术指标要求：

1、 所有测试功能必须在同一套系统中完成；软件、数据库应一体化。

2、传感器参数：

2.1★采用数字化手柄式双向压差式流速传感器(没有裸露在外的气体导管,手柄内置电路板，内置采压导管长度＜0.5cm，直接将采集到的气压差转换成电子信号，保证流速传感器的测试的数据精确可靠）为永久性寿命，并且易于拆卸消毒，传感器筛网为金属材质，电加热恒温，使用单位所地区的季节和温度的变化不影响其测试，保证测试数据精确（或可选热线式流速传感器，鉴于其是耗品，选用热线式流速传感器的品牌必须随机配贰拾只流速传感器。或可选自动定标的密闭滚筒型容量传感器，鉴于其不能彻底清洗消毒，选用此传感器的品牌必须随机配五十只容量传感器。)

2.2测量原理：压差式，阻力＜0.05Kpa/L/S；

2.3测量范围：0－20L／S

2.4分辨率：10ML／S；

2.5容积测定方法：数字积分法；

2.6测量误差：＜3％

3、强大的软件系统，强大的数据库管理系统（可管理以万计的病人数据)。

4、弥散和残气功能：

4.1一口气弥散，可同时完成一口气残气和功能残气测定。

4.2主要测试参数：肺一氧化碳弥散量(DLCO)，血红蛋白校正后的CO弥散量，弥散率(KCO)、肺泡量(VA)、吸气肺活量、吸入CO浓度(FICO)、呼出CO浓度(FECO)等。

4.3在一口气弥散测试中，能自行设定弥散标准气吸入肺活量的85%或90%IVC的容量质控范围；能自行设定2.5秒或4秒的吸气时间质控标准；能实时监测口腔压及呼吸流速，以加强质控、提高重复性。

4.4在内呼吸弥散中，配有流量限制器，帮助测试对象控制呼气流速。

4.5在屏气过程中，能自动提示漏气现象。

5、气体分析器与氧分析器详细技术参数

5.1.弥散气体分析器：

5.1.1分析器种类：采用CO、CH4、C2H2多气体分析器，完成弥散检测。

5.1.2测量范围：0～0.33%、分辨率：≤0.0005%、精确度:±0.003%。

5.2氧分析器：

5.2.1类型：电化学式。

5.2.2测量范围：0至100%; 分辨率：≤0.01%; 精确度：≤±0.02%。

5.3系统工作环境、电气要求、安全：

5.3.1工作温度：4°C－45°C；

5.3.2工作相对湿度：10％－95％；

5.3.3工作电压：100－240伏

5.3.4工作噪声：＜30分贝；

5.3.5工作漏电流：＜80毫安；

5.3.6主机绝缘强度：＞3000伏／分钟

▲6、一体化计算机控制支气管激发试验：

具有完全计算机控制的精密定量全自动给药装置，药物激发试验测定能完全与肺功能仪主机紧密结合一起(包括计算机控制的精密定量给药装置及相关的测试分析软件)精确控制药物的定量雾化激发实验；必须配有原装进口空气压缩机以保证药物颗粒雾化大小的恒定（约为0.4-5um之间）,能严格控制到达小气道的药物剂量，药物试验规程设置；吸药前后肺功能对比；药物使用效果评定；支气管反应性测定；能从一种或两种浓度的激发或扩张药物中，产生多种不同剂量的药物;能够自动完成给药，并且能够控制吸入流速、控制雾化的相位、控制雾化的时间长短、保证雾化效率稳定、保证雾化颗粒大小均匀,并画出反应的趋势图。

（3）、设备扩展功能要求：

1、日后可扩展连续频率脉冲振荡法（IOS）气道阻力和无创伤肺顺应性测定，婴幼儿全身体积描记等。

▲2、连续频率脉冲振荡法（IOS）气道阻力和无创伤肺顺应性测定（2岁-成人）

通过IOS法测定，气道阻力必须能准确区分大、小气道的阻力，并且无需病人配合，完全无创伤，儿童只需自主呼吸即可测试，而且可以定位阻力产生的部位，相应还提供各种参数和图表以及形象的测试结果的图形表示可能。可对儿童或重症病人进行测试。测量参数有：呼吸总阻抗（Z5）、气道总阻力(R5)、近端（中心）气道阻力(R20)、周边气道弹性阻力(X5)、响应频率(Fres) 、肺顺应性(Clung)等,并给出。

3、婴幼儿全身体积描记：

测试功能：（1）体描法气道阻力；2）体描法胸腔气量和肺容量检查（同时获得）；3）流速容量环；4）闭合气量。能够完成从早产儿到90厘米身高的婴幼儿气道阻力、功能残气、呼吸功、潮气呼吸环分析等。

（4）、设备软件及计算机硬件要求：

1、软件要求：

中文操作系统，病人数据库管理系统，真正的中国人预计值，预计值与实测值的自动比较，中文资料输入与中文报告输出等等,使操作使用变得非常简单方便。软件配有训练程序和演示程序，以便于医生操作和病人配合。具有强大的软件系统，强大的数据库系统（可管理以万计的病人数据）。

2、计算机系统硬件要求：高性能PV计算机系统PC计算机（1套），2G内存，500G硬盘,包括（1台）19吋液晶彩色显示器和（1台）彩色喷墨打印机

（二）

配置清单

1、高档肺功能测试系统主机

2、带隔离电源的专用移动工作台

3、可上下左右移动调节的支撑臂

4、带口压检查的流速传感器手柄

5、铂金筛网

6、弥散测试用混合气体

7、三升标准定标筒

8、内呼吸弥散

9、一口气弥散电路控制电路板

10、气体分析器（包括管路和阀门）

11、自动环境参数测量模块

12、品牌计算机

13、品牌喷墨打印机

14.一体激发试验

 

检测报告

序号
货物名称
检测报告
检测内容

1
 
 
 

2
 
 
 

 
 
 
 

备注：

1、投标文件应按招标文件要求提供相应检测报告。

2、检测报告（均为原件扫描件）的提供要求：

（1）检测报告内容中若涉及外文说明，必须同时提供对应中文翻译说明，评标依据以中文翻译内容为准，外文说明仅供参考；检测报告尺寸和清晰度应该能够在电脑上被阅读、识别和判断；

（2）我国政府机构出具的产品检测报告应为报告正面、背面和附件标注的全部具体内容；产品检验报告的尺寸和清晰度应该能够在电脑上被阅读、识别和判断。

未达到以上提供要求的，评标委员会有权认定为不合格响应，其相关分数予以扣减或作废标处理。
 

商务需求

序号

目录

商务需求

1.免费保修期内售后服务要求

1.1

维修及维护服务

1.1.1国际著名品牌，该品牌产品在国内有大量的用户基础，同类机型或更高配置机型产品在省内至少10家以上三甲医院用户，提供本地区详细的用户信息。

1.1.2该品牌厂家同时在国内设有经工商行政注册备案的驻华分支机构及其售后服务团队和代理商及其售后服务团队，且售后服务人员须取得厂家培训合格的认证资格证书，以实现日后在售后服务工作中的双重保障，以避免产品在华代理变动引起的售后服务纠纷。

1.1.3在本省设有厂家授权的售后服务机构并配备相关技术人员，产品配备驻深圳工程师，售后维修中心至少2名工程师具有工厂认证资质，并提供证书。

★1.1.4各投标人应在投标文件中列明各主机、配件和易耗品的保修期限，并承诺提供整机免费保修期2 年,终身维修。不满足导致废标。

1.1.5保修期内,年度定期预防性维护保养次数应不少于4 次。保修期内免费更换零配件、免工时费。

1.1.6由设备制造商提供售后服务，8 小时内响应，24 小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。

1.1.7投标人负责货物的终身维修，保证5 年以上供应维修配件，5 年内免费提供软件升级服务。

1.2

质量保证

1.2.1在保修期内,投标人应确保年开机率在95%以上, 若不能达到此开机率，将作以下处理：a.年开机率在90-95%之间按一赔二延长保修期；b.年开机率在85-90%之间按一赔五延长保修期；c.年开机率低于85%，投标人必须无条件更换新机，并重新计算保修期，以及赔偿用户的直接经济损失和间接经济损失。注：年开机率=（365-停机天数）/365）

2免费保修期外售后服务要求

2.1

维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价

2.1.1由设备制造商提供售后服务，8 小时内响应，24 小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。

2.1.2保修期满后，投标人应以优惠价供应维修零配件、消耗品和延续保修合同。价格最高的前5项零配件、消耗品和延续保修合同的报价明细必须填写于《零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单》中。

2.1.3采购人可与投标人就优惠价进行谈判，但优惠价不得高于投标人在投标文件的《零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单》中承诺的维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价。

2.1.4设备制造商维修的货物经采购人验收合格，且设备制造商提供维修专用发票后，采购人支付维修费用。

2.1.5投标人及设备制造商不得以任何理由不按时进行维修，不得要求采购人购买所谓“保修服务”（即：不论设备有无故障先买保修服务），不得在设备中嵌设任何不利于采购人使用与维修设备的障碍。

3.其他商务要求

3.1

交货要求

★3.1.1投标人在签订合同之日起60 日历日内交货。不满足导致废标。

3.1.2投标人应提供货物的技术文件，包括但不限于设备配置清单、产品说明书、图纸、操作手册、维护手册（含维修密码及接口数据）、质量保证文件、服务指南等，所有外文资料须提供中文译本。文件应随货物一并交付至采购人指定地点。

3.1.3提供的货物必须为全新、经检验合格的产品。产品如需要计量检定的应提供相关计量检定部门出具的合法检定报告。其中，进口设备必须具有报关证明文件、原产地证明和商检合格证明文件。

3.2

运输、安装和验收

3.2.1投标人负责将货物安全无损运抵采购人指定地点,并承担设备的包装、运输、保险、装卸、安装调试、培训、商检及计量检测、关税、增值税和进口代理等费用。

3.2.2采购人有权检验或测试货物，以确认货物是否符合合同规格的要求，并且不承担额外的费用。如果发现所交货物与投标文件中所承诺的不符或存在质量、技术缺陷等,采购人可以拒绝接收该货物,投标人应在7天内采取补足、更换或退货等措施,以满足规格的要求，由此发生的一切损失和费用由投标人承担。

3.2.3投标人负责货物的现场安装和调试,提供货物安装、调试和维修所需的专用工具和辅助材料。投标人应在货物运至指定地点后一周内开始安装调试,并在5 天内安装调试完毕。

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